FDA 510(k)

ビベルアップホルダー

K番号: K193074 · 2020-04-21

決定日2020-04-21

製品コードJKA

諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Bevel Up Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21 under 510(k) number K193074. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bevel Up Holder?

Bevel Up Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21. The listed applicant is Nsp Tech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K193074.

When did Bevel Up Holder receive FDA 510(k) clearance?

Bevel Up Holder received FDA 510(k) clearance on 2020-04-21, under 510(k) number K193074.

Who is the listed applicant for Bevel Up Holder?

The FDA 510(k) record lists Nsp Tech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bevel Up Holder?

The FDA product code for Bevel Up Holder is JKA.

申請者としてNsp Tech Pte, Ltd.を記載するその他の記録

K221783セーフティシェット安全注射針 K221604SafetiHeel、 MediHeel、 Novaplus K181743血液移送アクセサリー（BTA）K181754血液採取アクセサリー（BUCA）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。