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FDA 510(k)

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s

K番号: K193159 · 2020-12-30

申請者Corscience GmbH & Co. KG
決定日2020-12-30
製品コードGWQ
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corscience GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30 under 510(k) number K193159. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s?

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30. The listed applicant is Corscience GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K193159.

When did NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s receive FDA 510(k) clearance?

NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s received FDA 510(k) clearance on 2020-12-30, under 510(k) number K193159.

Who is the listed applicant for NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s?

The FDA 510(k) record lists Corscience GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s?

The FDA product code for NeuroAmp II, NeuroAmp II.5s is GWQ.

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