FDA 510(k)

スライドシート・スレンダー・ティビアル・ペダル・キット

K番号: K193160 · 2019-12-03

決定日2019-12-03

製品コードDYB

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Medical Coporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03 under 510(k) number K193160. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit?

Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03. The listed applicant is Terumo Medical Coporation. The 510(k) number is K193160.

When did Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit receive FDA 510(k) clearance?

Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03, under 510(k) number K193160.

Who is the listed applicant for Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit?

The FDA 510(k) record lists Terumo Medical Coporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit?

The FDA product code for Glidesheath Slender Tibial Pedal Kit is DYB.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

スライドシート・スレンダー・ティビアル・ペダル・キット

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：DYB）

公式ソース