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FDA 510(k)

ナノフォーティフィックス® システム

K番号: K193211 · 2020-03-20

申請者Nanovis Spine, LLC
決定日2020-03-20
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Nano FortiFix® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanovis Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20 under 510(k) number K193211. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nano FortiFix® System?

Nano FortiFix® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20. The listed applicant is Nanovis Spine, LLC. The 510(k) number is K193211.

When did Nano FortiFix® System receive FDA 510(k) clearance?

Nano FortiFix® System received FDA 510(k) clearance on 2020-03-20, under 510(k) number K193211.

Who is the listed applicant for Nano FortiFix® System?

The FDA 510(k) record lists Nanovis Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano FortiFix® System?

The FDA product code for Nano FortiFix® System is NKB.

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公式ソース

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