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FDA 510(k)

デルマポーズ リフレッシュ

K番号: K193363 · 2020-04-14

決定日2020-04-14
製品コードMUU
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Dermapose Refresh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Puregraft, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K193363. The device is classified under product code MUU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dermapose Refresh?

Dermapose Refresh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Puregraft, LLC. The 510(k) number is K193363.

When did Dermapose Refresh receive FDA 510(k) clearance?

Dermapose Refresh received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K193363.

Who is the listed applicant for Dermapose Refresh?

The FDA 510(k) record lists Puregraft, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermapose Refresh?

The FDA product code for Dermapose Refresh is MUU.

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関連機器(コード:MUU)

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公式ソース

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