RadCalc ソフトウェア
K番号: K193381 · 2019-12-31
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決定日2019-12-31
製品コードMUJ
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
RadCalc Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifeline Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31 under 510(k) number K193381. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the RadCalc Software?
RadCalc Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31. The listed applicant is Lifeline Software, Inc.. The 510(k) number is K193381.
When did RadCalc Software receive FDA 510(k) clearance?
RadCalc Software received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31, under 510(k) number K193381.
Who is the listed applicant for RadCalc Software?
The FDA 510(k) record lists Lifeline Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for RadCalc Software?
The FDA product code for RadCalc Software is MUJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MUJ）
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K260750Virtual Cone (1.0)Varian Medical Systems, Inc.K253050ラドンオンエイアイInformaiK260207マルチモダリティシミュレーションワークスペース（MM Sim）（v1.0.0）Philips Medical Systems Nederland B.V.K252784eXaSkin PlusAnatomical Geometry S.L.K253078ART.1-USSeetreat Pty, Ltd.K252304syngo.via RT Image Suite VC10Varian Medical Systems, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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