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FDA 510(k)

HipXpert 3Dディスプレイおよびアンクリングアプリケーション

K番号: K200384 · 2021-01-28

申請者Surgical Planning Associates, Inc.
決定日2021-01-28
製品コードOSF
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

HipXpert 3D Display and Anchoring Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Planning Associates, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28 under 510(k) number K200384. The device is classified under product code OSF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HipXpert 3D Display and Anchoring Application?

HipXpert 3D Display and Anchoring Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28. The listed applicant is Surgical Planning Associates, Inc.. The 510(k) number is K200384.

When did HipXpert 3D Display and Anchoring Application receive FDA 510(k) clearance?

HipXpert 3D Display and Anchoring Application received FDA 510(k) clearance on 2021-01-28, under 510(k) number K200384.

Who is the listed applicant for HipXpert 3D Display and Anchoring Application?

The FDA 510(k) record lists Surgical Planning Associates, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HipXpert 3D Display and Anchoring Application?

The FDA product code for HipXpert 3D Display and Anchoring Application is OSF.

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K233315ヒップアペルトおよびヒップインサイトシステムSurgical Planning Associates, Inc.

公式ソース

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