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FDA 510(k)

画像品質分析器（IQA）

K番号: K200422 · 2020-12-24

申請者Visionquest Biomedical, Inc.
決定日2020-12-24
製品コードNFJ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Image Quality Analyzer (IQA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visionquest Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24 under 510(k) number K200422. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Image Quality Analyzer (IQA)?

Image Quality Analyzer (IQA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24. The listed applicant is Visionquest Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K200422.

When did Image Quality Analyzer (IQA) receive FDA 510(k) clearance?

Image Quality Analyzer (IQA) received FDA 510(k) clearance on 2020-12-24, under 510(k) number K200422.

Who is the listed applicant for Image Quality Analyzer (IQA)?

The FDA 510(k) record lists Visionquest Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Image Quality Analyzer (IQA)?

The FDA product code for Image Quality Analyzer (IQA) is NFJ.

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