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FDA 510(k)

D-Stat レジオナルトピカルヘモスタット

K番号: K200720 · 2020-06-26

申請者Vascular Solutions, LLC
決定日2020-06-26
製品コードQSX
決定大幅同等

医療機器の概要

D-Stat Radial Topical Hemostat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K200720. The device is classified under product code QSX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the D-Stat Radial Topical Hemostat?

D-Stat Radial Topical Hemostat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K200720.

When did D-Stat Radial Topical Hemostat receive FDA 510(k) clearance?

D-Stat Radial Topical Hemostat received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K200720.

Who is the listed applicant for D-Stat Radial Topical Hemostat?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for D-Stat Radial Topical Hemostat?

The FDA product code for D-Stat Radial Topical Hemostat is QSX.

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公式ソース

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