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FDA 510(k)

クブテック モーツァルト スーパーライト

K番号: K200756 · 2020-06-12

申請者Kub Technologies, Inc.
決定日2020-06-12
製品コードMWP
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Kubtec Mozart Supra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12 under 510(k) number K200756. The device is classified under product code MWP. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kubtec Mozart Supra?

Kubtec Mozart Supra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12. The listed applicant is Kub Technologies, Inc.. The 510(k) number is K200756.

When did Kubtec Mozart Supra receive FDA 510(k) clearance?

Kubtec Mozart Supra received FDA 510(k) clearance on 2020-06-12, under 510(k) number K200756.

Who is the listed applicant for Kubtec Mozart Supra?

The FDA 510(k) record lists Kub Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kubtec Mozart Supra?

The FDA product code for Kubtec Mozart Supra is MWP.

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公式ソース

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