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FDA 510(k)

TruView ライトケーブル、TruView ラテラルリトラクターライトケーブル、ユニバーサルエンド付き分岐ライトケーブル

K番号: K200874 · 2020-06-30

申請者Innovasis, Inc.
決定日2020-06-30
製品コードFST
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200874. The device is classified under product code FST. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End?

TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K200874.

When did TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End receive FDA 510(k) clearance?

TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200874.

Who is the listed applicant for TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End?

The FDA product code for TruView Light Cable, TruView Lateral Retractor Light Cable, Bifurcated Light Cable With Universal End is FST.

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