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FDA 510(k)

フェニックスデジタル体温計

K番号: K201032 · 2021-10-29

申請者Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.
決定日2021-10-29
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Phoenix Digital Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29 under 510(k) number K201032. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Phoenix Digital Thermometer?

Phoenix Digital Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29. The listed applicant is Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K201032.

When did Phoenix Digital Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix Digital Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2021-10-29, under 510(k) number K201032.

Who is the listed applicant for Phoenix Digital Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Phoenix Innovative Healthcare Manufacturers Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix Digital Thermometer?

The FDA product code for Phoenix Digital Thermometer is FLL.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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