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FDA 510(k)

Ambu Duodeno システム

K番号: K201098 · 2020-07-17

申請者Ambu Innovation GmbH
決定日2020-07-17
製品コードFDT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Ambu Duodeno System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ambu Innovation GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17 under 510(k) number K201098. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ambu Duodeno System?

Ambu Duodeno System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17. The listed applicant is Ambu Innovation GmbH. The 510(k) number is K201098.

When did Ambu Duodeno System receive FDA 510(k) clearance?

Ambu Duodeno System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-17, under 510(k) number K201098.

Who is the listed applicant for Ambu Duodeno System?

The FDA 510(k) record lists Ambu Innovation GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambu Duodeno System?

The FDA product code for Ambu Duodeno System is FDT.

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公式ソース

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