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FDA 510(k)

トリバーゲント脊椎固定システム

K番号: K201427 · 2020-10-21

申請者Benvenue Medical, Inc.
決定日2020-10-21
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Trivergent Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K201427. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trivergent Spinal Fixation System?

Trivergent Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Benvenue Medical, Inc.. The 510(k) number is K201427.

When did Trivergent Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trivergent Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K201427.

Who is the listed applicant for Trivergent Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Benvenue Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trivergent Spinal Fixation System?

The FDA product code for Trivergent Spinal Fixation System is NKB.

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公式ソース

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