プライン手術マスク — FDA 510(k) K201517

医療機器の概要

Plain Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aok Tooling Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04 under 510(k) number K201517. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plain Surgical Mask?

Plain Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04. The listed applicant is Aok Tooling Limited. The 510(k) number is K201517.

When did Plain Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Plain Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2020-09-04, under 510(k) number K201517.

Who is the listed applicant for Plain Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Aok Tooling Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Plain Surgical Mask?

The FDA product code for Plain Surgical Mask is FXX.

申請者としてAok Tooling Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K220876AOK 95A医療マスク（20200049）K211956039 外科用フェースマスク

関連機器（コード：FXX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョンO&M Halyard, Inc.K252534手術用マスク（耳掛け式）Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398disposable surgical mask (non-sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830disposable surgical face mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650disposable medical face maskMakrite Industries, Inc.K243342KP保護用フェースマスクKp Trading Co., Ltd.

公式ソース

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