免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

カルバリー脊椎ピードルスクリューシステム

K番号: K201568 · 2020-11-12

申請者Calvary Spine, LLC
決定日2020-11-12
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Calvary Spine Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Calvary Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12 under 510(k) number K201568. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Calvary Spine Pedicle Screw System?

Calvary Spine Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12. The listed applicant is Calvary Spine, LLC. The 510(k) number is K201568.

When did Calvary Spine Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Calvary Spine Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2020-11-12, under 510(k) number K201568.

Who is the listed applicant for Calvary Spine Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Calvary Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Calvary Spine Pedicle Screw System?

The FDA product code for Calvary Spine Pedicle Screw System is NKB.

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