スピンケアディスポーザブルプロテクティブマスク — FDA 510(k) K201624

医療機器の概要

Spin Care Disposable Protective Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spintech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18 under 510(k) number K201624. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spin Care Disposable Protective Mask?

Spin Care Disposable Protective Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18. The listed applicant is Spintech, LLC. The 510(k) number is K201624.

When did Spin Care Disposable Protective Mask receive FDA 510(k) clearance?

Spin Care Disposable Protective Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-18, under 510(k) number K201624.

Who is the listed applicant for Spin Care Disposable Protective Mask?

The FDA 510(k) record lists Spintech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spin Care Disposable Protective Mask?

The FDA product code for Spin Care Disposable Protective Mask is FXX.

申請者としてSpintech, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K212109スピンケアディスポーザブルプロテクティブマスクレベル3

関連機器（コード：FXX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ；HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 フォグフリー手術マスク、SO SOFT* 裏地とSO SOFT* 耳ひれ付き WrapAround ヴィジョンO&M Halyard, Inc.K252534手術用マスク（耳掛け式）Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398disposable surgical mask (non-sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830disposable surgical face mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650disposable medical face maskMakrite Industries, Inc.K243342KP保護用フェースマスクKp Trading Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。