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FDA 510(k)

COBRA-OS キット

K番号: K201652 · 2021-02-22

申請者Front Line Medical Technologies, Inc.
決定日2021-02-22
製品コードMJN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Unknown

医療機器の概要

COBRA-OS Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Front Line Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22 under 510(k) number K201652. The device is classified under product code MJN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the COBRA-OS Kit?

COBRA-OS Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22. The listed applicant is Front Line Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K201652.

When did COBRA-OS Kit receive FDA 510(k) clearance?

COBRA-OS Kit received FDA 510(k) clearance on 2021-02-22, under 510(k) number K201652.

Who is the listed applicant for COBRA-OS Kit?

The FDA 510(k) record lists Front Line Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COBRA-OS Kit?

The FDA product code for COBRA-OS Kit is MJN.

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公式ソース

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