FDA 510(k)

disposable ヴィニルゴム手

K番号: K202008 · 2020-09-10

決定日2020-09-10

製品コードLYZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Vinyl Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Best Care Trading Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K202008. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Vinyl Glove?

Disposable Vinyl Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Best Care Trading Co., Ltd.. The 510(k) number is K202008.

When did Disposable Vinyl Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Vinyl Glove received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K202008.

Who is the listed applicant for Disposable Vinyl Glove?

The FDA 510(k) record lists Best Care Trading Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Vinyl Glove?

The FDA product code for Disposable Vinyl Glove is LYZ.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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