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FDA 510(k)

医療用インフラレッド前額 thermomètre

K番号: K202111 · 2021-02-26

申請者Hunan Honggao Electronic Technolofy Co., Ltd.
決定日2021-02-26
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Medical infrared forehead thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Honggao Electronic Technolofy Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26 under 510(k) number K202111. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medical infrared forehead thermometer?

Medical infrared forehead thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26. The listed applicant is Hunan Honggao Electronic Technolofy Co., Ltd.. The 510(k) number is K202111.

When did Medical infrared forehead thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Medical infrared forehead thermometer received FDA 510(k) clearance on 2021-02-26, under 510(k) number K202111.

Who is the listed applicant for Medical infrared forehead thermometer?

The FDA 510(k) record lists Hunan Honggao Electronic Technolofy Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical infrared forehead thermometer?

The FDA product code for Medical infrared forehead thermometer is FLL.

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公式ソース

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