FDA 510(k)

パルス電磁場ウェブ

K番号: K202337 · 2020-12-15

決定日2020-12-15

製品コードILX

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Pulsed electromagnetic field wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202337. The device is classified under product code ILX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pulsed electromagnetic field wrap?

Pulsed electromagnetic field wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. The 510(k) number is K202337.

When did Pulsed electromagnetic field wrap receive FDA 510(k) clearance?

Pulsed electromagnetic field wrap received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202337.

Who is the listed applicant for Pulsed electromagnetic field wrap?

The FDA 510(k) record lists Hi-Dow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsed electromagnetic field wrap?

The FDA product code for Pulsed electromagnetic field wrap is ILX.

申請者としてHi-Dow International, Inc.を記載するその他の記録

K233461ハイドウプロタッチウィルスレス 6-12 (HD-19A)K210383アクセサリーエレクトロード K190617付属電極を装着してください。K163393ハイ・ダウ・ワイヤレス・TENS/EMS システム（モデル HD-5N）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。