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FDA 510(k)

disposable medical face mask

K番号: K202439 · 2021-03-08

申請者Hunan Eexi Technology & Service Co., Ltd.
決定日2021-03-08
製品コードFXX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Medical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Eexi Technology & Service Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08 under 510(k) number K202439. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Medical Face Mask?

Disposable Medical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08. The listed applicant is Hunan Eexi Technology & Service Co., Ltd.. The 510(k) number is K202439.

When did Disposable Medical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Medical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08, under 510(k) number K202439.

Who is the listed applicant for Disposable Medical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Hunan Eexi Technology & Service Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Medical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Medical Face Mask is FXX.

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公式ソース

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