FDA 510(k)

disposable ポータブルアーティキュレーションエンドスコープラインアーキッターステイプラーおよびリロード

K番号: K202467 · 2020-12-14

決定日2020-12-14

製品コードGDW

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14 under 510(k) number K202467. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K202467.

When did Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads received FDA 510(k) clearance on 2020-12-14, under 510(k) number K202467.

Who is the listed applicant for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

The FDA 510(k) record lists Fengh Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads?

The FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads is GDW.

申請者としてFengh Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録

K242679disposable ポータブルアーティキュレーション内視鏡ラインカッターステープラーおよびリロード（30mmシリーズ）；disposable ポータブルアーティキュレーション内視鏡ラインカッターステープラーおよびリロード（45mmシリーズ）；disposable ポータブルアーティキュレーション内視鏡ラインカッターステープラーおよびリロード（60mmシリーズ）K182476disposable ポータブルアーティキュレーションエンドスコープラインアーキッターステイプラーおよびリロード K180208disposable 内視鏡トローカー

関連機器（コード：GDW）

公式ソース

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