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FDA 510(k)

disposable ポータブル アーティキュレーション 内視鏡ラインカッター ステープラーおよびリロード（30mmシリーズ）；disposable ポータブル アーティキュレーション 内視鏡ラインカッター ステープラーおよびリロード（45mmシリーズ）；disposable ポータブル アーティキュレーション 内視鏡ラインカッター ステープラーおよびリロード（60mmシリーズ）

K番号: K242679 · 2024-10-04

申請者Fengh Medical Co., Ltd.
決定日2024-10-04
製品コードGDW
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K242679. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series)?

Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Fengh Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242679.

When did Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series)?

The FDA 510(k) record lists Fengh Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series)?

The FDA product code for Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (30mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (45mm series); Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reloads (60mm series) is GDW.

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