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FDA 510(k)

Allura 阴茎ステント

K番号: K202542 · 2020-09-30

決定日2020-09-30
製品コードKXP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Allura Vaginal Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmt Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30 under 510(k) number K202542. The device is classified under product code KXP. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Allura Vaginal Stent?

Allura Vaginal Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30. The listed applicant is Pmt Corporation. The 510(k) number is K202542.

When did Allura Vaginal Stent receive FDA 510(k) clearance?

Allura Vaginal Stent received FDA 510(k) clearance on 2020-09-30, under 510(k) number K202542.

Who is the listed applicant for Allura Vaginal Stent?

The FDA 510(k) record lists Pmt Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allura Vaginal Stent?

The FDA product code for Allura Vaginal Stent is KXP.

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申請者としてPmt Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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