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FDA 510(k)

PMT プラチナ デプスハロン 深度電極

K番号: K151790 · 2016-07-14

決定日2016-07-14
製品コードGZL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

PMT Platinum Depthalon Depth Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pmt Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K151790. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PMT Platinum Depthalon Depth Electrode?

PMT Platinum Depthalon Depth Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Pmt Corporation. The 510(k) number is K151790.

When did PMT Platinum Depthalon Depth Electrode receive FDA 510(k) clearance?

PMT Platinum Depthalon Depth Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K151790.

Who is the listed applicant for PMT Platinum Depthalon Depth Electrode?

The FDA 510(k) record lists Pmt Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMT Platinum Depthalon Depth Electrode?

The FDA product code for PMT Platinum Depthalon Depth Electrode is GZL.

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公式ソース

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