FDA 510(k)

シンテック・フェマル・ナイル・エクステンデッド・システム

K番号: K202935 · 2020-10-28

決定日2020-10-28

製品コードHSB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Syntec Femoral Nail Extended System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28 under 510(k) number K202935. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Syntec Femoral Nail Extended System?

Syntec Femoral Nail Extended System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K202935.

When did Syntec Femoral Nail Extended System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Femoral Nail Extended System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-28, under 510(k) number K202935.

Who is the listed applicant for Syntec Femoral Nail Extended System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Femoral Nail Extended System?

The FDA product code for Syntec Femoral Nail Extended System is HSB.

申請者としてSyntec Scientific Corporationを記載するその他の記録

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公式ソース

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