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FDA 510(k)

RDクイックロード縫合糸、0ポリエステル、RDクイックロード縫合糸、2-0ポリエステル、RDQUICKLOADSUTURE、2-0ポリプロピレン

K番号: K203120 · 2020-11-24

申請者Lsi Solutions, Inc.
決定日2020-11-24
製品コードGAS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lsi Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K203120. The device is classified under product code GAS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene?

RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Lsi Solutions, Inc.. The 510(k) number is K203120.

When did RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene receive FDA 510(k) clearance?

RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K203120.

Who is the listed applicant for RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene?

The FDA 510(k) record lists Lsi Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene?

The FDA product code for RD QUICK LOAD SUTURE, 0 Polyester, RD QUICK LOAD SUTURE, 2-0 Polyester, RD QUCIK LOAD SUTURE, 2-0 Polypropylene is GAS.

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公式ソース

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