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FDA 510(k)

コア・ノットマイクロ

K番号: K202551 · 2021-06-24

申請者Lsi Solutions, Inc.
決定日2021-06-24
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Cor-Knot Micro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lsi Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24 under 510(k) number K202551. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cor-Knot Micro?

Cor-Knot Micro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24. The listed applicant is Lsi Solutions, Inc.. The 510(k) number is K202551.

When did Cor-Knot Micro receive FDA 510(k) clearance?

Cor-Knot Micro received FDA 510(k) clearance on 2021-06-24, under 510(k) number K202551.

Who is the listed applicant for Cor-Knot Micro?

The FDA 510(k) record lists Lsi Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cor-Knot Micro?

The FDA product code for Cor-Knot Micro is GCJ.

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公式ソース

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