FDA 510(k)

VereSee（VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、およびVER-100-103）

K番号: K261139 · 2026-08-13

決定日2026-08-13

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

VereSee（VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、およびVER-100-103）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFreyja Healthcare, LLCです。2026年8月13日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261139）。この装置は製品コードGCJに分類されています。GU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

VereSee（VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、およびVER-100-103）は、2026年8月13日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はFreyja Healthcare, LLCです。510(k)の番号はK261139です。

When did VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103) receive FDA 510(k) clearance?

VereSee（VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、およびVER-100-103）は、2026年8月13日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261139です。

Who is the listed applicant for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

FDA 510(k)レコードには、Freyja Healthcare, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)?

FDA製品コードは、VereSee（VER150、VER200、VER151、VER201、VER200C、およびVER-100-103）に対してGCJです。

申請者としてFreyja Healthcare, LLCを記載するその他の記録

K252640VereSee光学 Veres針および内視鏡カメラ K232464VereSee光学Veres針システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。