FDA 510(k)

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera

K番号: K252640 · 2025-10-20

決定日2025-10-20

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20 under 510(k) number K252640. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20. The listed applicant is Freyja Healthcare, LLC. The 510(k) number is K252640.

When did VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera receive FDA 510(k) clearance?

VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera received FDA 510(k) clearance on 2025-10-20, under 510(k) number K252640.

Who is the listed applicant for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

FDA 510(k)レコードには、Freyja Healthcare, LLCが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera?

The FDA product code for VereSee Optical Veres Needle and Endoscopic Camera is GCJ.

申請者としてFreyja Healthcare, LLCを記載するその他の記録

K261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)K232464VereSee Optical Veres Needle System

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。