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FDA 510(k)

赤外線体温計モデル：DT-8806S、DT-8807S

K番号: K203170 · 2021-04-16

申請者Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.
決定日2021-04-16
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16 under 510(k) number K203170. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S?

Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16. The listed applicant is Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd.. The 510(k) number is K203170.

When did Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S received FDA 510(k) clearance on 2021-04-16, under 510(k) number K203170.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Everbest Machinery Industry Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S?

The FDA product code for Infrared Thermometer Models: DT-8806S, DT-8807S is FLL.

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公式ソース

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