免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

MC3 クリスエット・ジグルアル・ダブル・ルーメン・カテーテル

K番号: K203409 · 2021-05-03

申請者Mc3, Inc.
決定日2021-05-03
製品コードPZS
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03 under 510(k) number K203409. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03. The listed applicant is Mc3, Inc.. The 510(k) number is K203409.

When did MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-05-03, under 510(k) number K203409.

Who is the listed applicant for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mc3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter?

The FDA product code for MC3 Crescent Jugular Dual Lumen Catheter is PZS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMc3, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232767ナビラス VF ECMO 氧気交換器

関連機器（コード：PZS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232480ProtekDuo 静脈-静脈カニューレセットCardiacassist, Inc.K180151MC3 頸動脈二通路カテーテルMc3 IncorporatedK171610MC3クイックフロー・デュアル・ルーメン・カテーテルMc3 Incorporated

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑