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FDA 510(k)

MC3クイックフロー・デュアル・ルーメン・カテーテル

K番号: K171610 · 2017-11-16

申請者Mc3 Incorporated
決定日2017-11-16
製品コードPZS
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mc3 Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K171610. The device is classified under product code PZS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter?

MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Mc3 Incorporated. The 510(k) number is K171610.

When did MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter receive FDA 510(k) clearance?

MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K171610.

Who is the listed applicant for MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter?

The FDA 510(k) record lists Mc3 Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter?

The FDA product code for MC3 QuickFlow Dual Lumen Catheter is PZS.

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公式ソース

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