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FDA 510(k)

MOSS VRS脊椎システム

K番号: K203607 · 2021-08-20

申請者Biedermann Motech GmbH & Co. KG
決定日2021-08-20
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

MOSS VRS Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K203607. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MOSS VRS Spinal System?

MOSS VRS Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Biedermann Motech GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K203607.

When did MOSS VRS Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

MOSS VRS Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K203607.

Who is the listed applicant for MOSS VRS Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Biedermann Motech GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOSS VRS Spinal System?

The FDA product code for MOSS VRS Spinal System is NKB.

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公式ソース

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