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FDA 510(k)

セナトロニック・リユースアブル・テンペラチャー・プローブ

K番号: K203643 · 2021-08-11

申請者Sensatronic GmbH
決定日2021-08-11
製品コードFLL
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Sensatronic Reusable Temperature Probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sensatronic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11 under 510(k) number K203643. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sensatronic Reusable Temperature Probes?

Sensatronic Reusable Temperature Probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The listed applicant is Sensatronic GmbH. The 510(k) number is K203643.

When did Sensatronic Reusable Temperature Probes receive FDA 510(k) clearance?

Sensatronic Reusable Temperature Probes received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11, under 510(k) number K203643.

Who is the listed applicant for Sensatronic Reusable Temperature Probes?

The FDA 510(k) record lists Sensatronic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sensatronic Reusable Temperature Probes?

The FDA product code for Sensatronic Reusable Temperature Probes is FLL.

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公式ソース

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