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FDA 510(k)

クリーンな長期透析カテーテル

K番号: K203767 · 2021-04-02

申請者C B Bard, Inc.
決定日2021-04-02
製品コードMSD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Unknown

医療機器の概要

Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C B Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K203767. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter?

Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is C B Bard, Inc.. The 510(k) number is K203767.

When did Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K203767.

Who is the listed applicant for Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists C B Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for Pristine Long-Term Hemodialysis Catheter is MSD.

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K241581透析カテーテルHaolang Medical USA CorporationK210461エンドキャップMedical Components Inc (Medcomp)K203575GlidePath レトロ ロングテーム ヘモダイアライズ カテーテルC.R. Bard, Inc.K211410GlidePath 13F 長期血液透析カテーテルBard Peripheral Vascular, Inc.K202150GlidePath 7.5F 長期透析カテーテルC.R. Bard, Inc.K202176シメトレックスLTHDCatheter、シメトレックスLTHDCatheterwithSideholesMedical Components, Inc. (dba MedComp)

公式ソース

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