FDA 510(k)

MED RF 4000

K番号: K210077 · 2021-12-17

決定日2021-12-17

製品コードONQ

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

MED RF 4000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K210077. The device is classified under product code ONQ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MED RF 4000?

MED RF 4000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. The 510(k) number is K210077.

When did MED RF 4000 receive FDA 510(k) clearance?

MED RF 4000 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K210077.

Who is the listed applicant for MED RF 4000?

The FDA 510(k) record lists F Care Systems USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MED RF 4000?

The FDA product code for MED RF 4000 is ONQ.

申請者としてF Care Systems USA, LLCを記載するその他の記録

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K253918Veineo システム（00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St）K252704F Care RF システム（00MEDRF4000US、05RAFAELOPROBE、05SPHERAPROBE、06OUTPUTKAB、06Pedal1St）K220725HPR45i

公式ソース

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