HPR45i
K番号: K220725 · 2023-03-20
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決定日2023-03-20
製品コードGEI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
HPR45i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K220725. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the HPR45i?
HPR45i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. The 510(k) number is K220725.
When did HPR45i receive FDA 510(k) clearance?
HPR45i received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K220725.
Who is the listed applicant for HPR45i?
The FDA 510(k) record lists F Care Systems USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for HPR45i?
The FDA product code for HPR45i is GEI.
申請者としてF Care Systems USA, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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