ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）
K番号: K261959 · 2026-09-17
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医療機器の概要
よくある質問
What is the Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)?
Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）は、2026-09-17にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はStryker Instrumentsです。510(k)番号はK261959です。
When did Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102) receive FDA 510(k) clearance?
Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張りコート、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張りコート、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張りコート、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10ft煙吸排ペンシル、角張りコート、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）は、2026-09-17にFDA 510(k)認可を取得しました。510(k)番号はK261959です。
Who is the listed applicant for Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)?
FDA 510(k)レコードでは、Stryker Instrumentsが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)?
FDA製品コードは、Neptune® SafeAir® 10ft煙排出ペンシル、角張りコート、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；Neptune® SafeAir® 10ft煙排出ペンシル、角張りコート、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；Neptune® SafeAir® 10ft煙排出ペンシル、角張りコート、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；Neptune® SafeAir® 10ft煙排出ペンシル、角張りコート、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）がGEIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてStryker Instrumentsを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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