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FDA 510(k)

Inno-Switch™ 腹腔鏡器具

K番号: K252535 · 2026-08-25

申請者Taiwan Surgical Corporation
決定日2026-08-25
製品コードGEI
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Inno-Switch™ 腹腔鏡器具は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は台湾外科株式会社です。2026年8月25日にFDA 510(k)認可（認可番号K252535）を受けました。この装置は製品コードGEIに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Inno-Switch™ Laparoscopic Instruments?

Inno-Switch™ 腹腔鏡器具は、2026-08-25にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は台湾外科株式会社です。510(k)番号はK252535です。

When did Inno-Switch™ Laparoscopic Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Switch™ 腹腔鏡器具は、2026-08-25にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK252535です。

Who is the listed applicant for Inno-Switch™ Laparoscopic Instruments?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Surgical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inno-Switch™ Laparoscopic Instruments?

The FDA product code for Inno-Switch™ Laparoscopic Instruments is GEI.

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公式ソース

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