ポテンザ・プライム — FDA 510(k) K254185

医療機器の概要

ポテンザ・プライムは、このFDA 510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はJeisys Medical Incorporatedです。2026年9月11日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254185）。このデバイスは製品コードGEIに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Potenza Prime?

ポテンザ・プライムは、2026年9月11日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はJeisys Medical Incorporatedです。510(k)番号はK254185です。

When did Potenza Prime receive FDA 510(k) clearance?

ポテンザ・プライムは、2026年9月11日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK254185です。

Who is the listed applicant for Potenza Prime?

FDA 510(k)レコードにはJeisys Medical Incorporatedが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Potenza Prime?

Potenza PrimeのFDA製品コードはGEIです。

申請者としてJeisys Medical Incorporatedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251464TRI-BEAM PRO、TRI-BEAM（Nd:YAGレーザーユニット）K250065密度；DENZA；DENSITY Noir K192545ポテンザ

関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.K252535Inno-Switch™ 腹腔鏡器具Taiwan Surgical Corporation

公式ソース

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