エリアン・エニグマRFデバイス
K番号: K262364 · 2026-09-02
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申請者Ellian Corp
決定日2026-09-02
製品コードGEI
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
エリアン・エニグマRFデバイスは、このFDA510(k)記録に記載されたデバイス名です。記載された申請者はエリアン・コーポレーションです。2026年9月2日にFDA510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262364）。このデバイスは製品コードGEIに分類されています。それはSU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the Ellian Enigma RF Device?
Ellian Enigma RF Deviceは、2026年9月2日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はEllian Corpです。510(k)番号はK262364です。
When did Ellian Enigma RF Device receive FDA 510(k) clearance?
Ellian Enigma RF Deviceは、2026年9月2日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK262364です。
Who is the listed applicant for Ellian Enigma RF Device?
FDA 510(k)レコードでは、Ellian Corpが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。
What is the FDA product code for Ellian Enigma RF Device?
FDA製品コードは、Ellian Enigma RF Deviceに対してGEIです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GEI）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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