FDA 510(k)

InnoClip ドラッグストレップクリップアプライアー、InnoClip クリップアプライアー

K番号: K202994 · 2022-01-04

決定日2022-01-04

製品コードFZP

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K202994. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier?

InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. The 510(k) number is K202994.

When did InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K202994.

Who is the listed applicant for InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier?

FDA 510(k)レコードには、台湾外科株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier?

The FDA product code for InnoClip Disposable Clip Applier, InnoClip Clip Applier is FZP.

申請者としてTaiwan Surgical Corporationを記載するその他の記録

K252535Inno-Switch™ 腹腔鏡器具 K254231Inno-Hook™ 一次性クリップアプライアー（留置クリップ）およびInno-Hook™ 留置クリップ K252532Inno-Port ドイツ製刺突式トロカール K253903InnoClip ドラッグストレップアプリケーター K253781InnoClip クリップアプライアー K223593Inno-Port ドラブルズ・ブレードレス・トローカー、Inno-Port ドラブルズ・オプティカル・トローカー

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。