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FDA 510(k)

Inno-Port ドラブルズ・ブレードレス・トローカー、Inno-Port ドラブルズ・オプティカル・トローカー

K番号: K223593 · 2023-03-22

申請者Taiwan Surgical Corporation
決定日2023-03-22
製品コードGCJ
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K223593. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar?

Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. The 510(k) number is K223593.

When did Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K223593.

Who is the listed applicant for Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar?

FDA 510(k)レコードには、台湾外科株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar?

The FDA product code for Inno-Port Disposable Bladeless Trocar, Inno-Port Disposable Optical Trocar is GCJ.

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公式ソース

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