FDA 510(k)

Inno-Port ドイツ製刺突式トロカール

K番号: K252532 · 2026-06-02

決定日2026-06-02

製品コードGCJ

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Inno-Port Disposable Bladed Trocar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K252532. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Inno-Port Disposable Bladed Trocar?

Inno-Port Disposable Bladed Trocar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Taiwan Surgical Corporation. The 510(k) number is K252532.

When did Inno-Port Disposable Bladed Trocar receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Port Disposable Bladed Trocar received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K252532.

Who is the listed applicant for Inno-Port Disposable Bladed Trocar?

FDA 510(k)レコードには、台湾外科株式会社が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Inno-Port Disposable Bladed Trocar?

The FDA product code for Inno-Port Disposable Bladed Trocar is GCJ.

申請者としてTaiwan Surgical Corporationを記載するその他の記録

K252535Inno-Switch™ 腹腔鏡器具 K254231Inno-Hook™ 一次性クリップアプライアー（留置クリップ）およびInno-Hook™ 留置クリップ K253903InnoClip ドラッグストレップアプリケーター K253781InnoClip クリップアプライアー K223593Inno-Port ドラブルズ・ブレードレス・トローカー、Inno-Port ドラブルズ・オプティカル・トローカー K202994InnoClip ドラッグストレップクリップアプライアー、InnoClip クリップアプライアー

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。