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FDA 510(k)

Inno-Hook™ 一次性クリップアプライアー(留置クリップ)およびInno-Hook™ 留置クリップ

K番号: K254231 · 2026-07-20

決定日2026-07-20
製品コードFZP
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Inno-Hook™ ドラッグストレップリーカップアプライアー(リガティングクリップ)およびInno-Hook™ リガティングクリップは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は台湾外科株式会社です。2026年7月20日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K254231)。この装置は製品コードFZPに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating Clips?

Inno-Hook™ ドラッグストレップリーカップアプライアー(リガティングクリップ)およびInno-Hook™ リガティングクリップは、2026年7月20日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は台湾外科株式会社です。510(k)番号はK254231です。

When did Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating Clips receive FDA 510(k) clearance?

Inno-Hook™ ドラッグストレップリーシングクリップ(リガティングクリップ)およびInno-Hook™ リガティングクリップは、2026年7月20日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK254231です。

Who is the listed applicant for Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating Clips?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Surgical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating Clips?

The FDA product code for Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating Clips is FZP.

関連する臨床試験

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申請者としてTaiwan Surgical Corporationを記載するその他の記録

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関連機器(コード:FZP)

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公式ソース

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