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FDA 510(k)

ヘムオロック™ パープルプラス™ ラージポリマーリガティングクリップ

K番号: K251054 · 2025-07-03

申請者Teleflex Medical
決定日2025-07-03
製品コードFZP
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K251054. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips?

Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K251054.

When did Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips receive FDA 510(k) clearance?

Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K251054.

Who is the listed applicant for Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips?

The FDA product code for Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating Clips is FZP.

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公式ソース

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