FDA 510(k)

ピリング траケオスチーモーティブチューブ

K番号: K233713 · 2024-03-22

決定日2024-03-22

製品コードBTO

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Pilling Tracheostomy Tubes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K233713. The device is classified under product code BTO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pilling Tracheostomy Tubes?

Pilling Tracheostomy Tubes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K233713.

When did Pilling Tracheostomy Tubes receive FDA 510(k) clearance?

Pilling Tracheostomy Tubes received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K233713.

Who is the listed applicant for Pilling Tracheostomy Tubes?

The FDA 510(k) record lists Teleflex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pilling Tracheostomy Tubes?

The FDA product code for Pilling Tracheostomy Tubes is BTO.

申請者としてTeleflex Medicalを記載するその他の記録

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公式ソース

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