FDA 510(k)

Arrow® ニチノールワイヤー

K番号: K241784 · 2024-09-18

決定日2024-09-18

製品コードDQX

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Arrow® Nitinol Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teleflex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K241784. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arrow® Nitinol Wire?

Arrow® Nitinol Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Teleflex Medical. The 510(k) number is K241784.

When did Arrow® Nitinol Wire receive FDA 510(k) clearance?

Arrow® Nitinol Wire received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K241784.

Who is the listed applicant for Arrow® Nitinol Wire?

FDA 510(k)レコードでは、Teleflex Medicalが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Arrow® Nitinol Wire?

The FDA product code for Arrow® Nitinol Wire is DQX.

申請者としてTeleflex Medicalを記載するその他の記録

K261418リキックエクストリーム、リキックエクストリームプラス K251054ヘムオロック™ パープルプラス™ ラージポリマーリガティングクリップ K242495LMA ファストレーチ ETT SU K243553QuikClot Control+ 止血装置 K233713ピリング траケオスチーモーティブチューブ K232970ヘモロック®留置クリップ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。